CheckMate-275研究证实：Opdivo (nivolumab) 推动晚期膀胱癌治疗进一步发展

• 所有经治的患者接受Opdivo治疗，总缓解率为19.6%

• 在PD-L1表达和非表达的患者中均观察到持续缓解

• 此项研究中Opdivo的安全性与之前的研究结果一致

（2016年10月8日，美国新泽西州，普林斯顿）– 百时美施贵宝公司（纽约证券交易所：BMY）于今日宣布CheckMate -275 研究中Opdivo对于铂耐药的转移性尿路上皮癌患者确认的主要终点——客观缓解率（ORR）是19.6%（95% CI 15.0-24.9）。在PD-L1表达和非表达患者中均观察到肿瘤缓解。在PD-L1表达≥1%的患者中，确认的总缓解率为23.8%（95% CI  16.5–32.3），而对于PD-L1表达＜1%的患者，总缓解率为16.1%（95% CI 10.5-23.1）。对于PD-L1表达≥5%和＜5%的患者，确认的总缓解率分别为28.4%（95% CI 18.9-39.5）和（95% CI 10.8-21.8）。最短为6个月的随访期尚未达到整个人群的中位缓解时间，但在77%的患者得到持续缓解。此项研究中，Opdivo的安全性和其他肿瘤类型中Opdivo的安全性一致。 

这些结果于10月8日上午9:15-9:30 （CEST时间）在2016年欧洲临床肿瘤协会年会（ESMO）的口头报告专场上公布（摘要＃LBA31_PR）。 

 “应用以铂类为基础的方案化疗后进展的转移性尿路上皮癌预后较差，而且此前的治疗选择非常有限”，西奈山伊坎医学院Tisch肿瘤研究所医学博士、泌尿生殖医学肿瘤学科主任Matthew Galsky教授这样说道，“CheckMate-275研究显示，用Opdivo治疗的PD-L1表达和非表达型的肿瘤患者，都表现出快速和持久的肿瘤缓解。这些结果令人振奋，为科学界将Opdivo用于此类型晚期膀胱癌治疗的可能性提供了新信息。”  

尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型，约占所有病例的90%。大部分膀胱癌在早期阶段即被诊断，约78%的患者5年内会出现复发。 

百时美施贵宝黑色素瘤和泌尿生殖系统肿瘤开发负责人Vicki Goodman医学博士说：“在治疗转移性尿路上皮癌方面，对于新型治疗方案的需求依然很大。CheckMate -275的研究结果表明，用 Opdivo治疗的所有患者客观缓解率为19.6%，这一缓解持久且有临床意义。基于这些发现，我们认为 Opdivo可能成为铂耐药晚期膀胱癌患者重要的治疗新选择。”

(Opdivo (nivolumab)尚未在中国上市)

百时美施贵宝：站在免疫肿瘤(I-O)科学与创新的最前沿  在百时美施贵宝，一切以患者为中心是我们行事的宗旨。未来，我们致力于通过研究和开发革命性的免疫肿瘤（I-O）治疗药物来提升难治癌症患者的生存预期，并且改善癌症患者的生活质量。凭借广泛的在研和已获批产品，我们始终引领着对I-O治疗的科学探索，包括第一个用于治疗转移性黑色素瘤的I-O两药联合治疗方案；同时，我们的在研项目致力于通过差异化的临床研究聚焦广泛的患者群体，目前已有针对不同免疫系统通路的11种分子进入临床研发阶段，涉及20多种肿瘤类型。深厚的专业知识和创新的临床试验设计赋予了我们独特的优势，引领了在多种肿瘤领域的联合治疗，并有望推动I-O联合治疗的新发展。与此同时，我们还将继续对该领域进行创新性研究，加强对免疫标志物的深入了解，识别出能从I-O治疗中获益最多的人群。

要实现我们的承诺，让更多患者受益于I-O治疗，除了自身的不断创新外，还需要与业内的专家紧密合作。百时美施贵宝与学术界、政府、利益相关方以及生物技术公司一起努力，以期实现一个共同的目标：在临床实践中提供新的治疗方案。

 
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